什么是 FMEA？（失效模式与影响分析）
FMEA（失效模式与影响分析）是一种结构化的、以团队为基础的方法，用于识别产品或 过程可能如何失效、评估每个潜在失效的风险，并在其到达顾客之前优先安排预防或探测措施。
FMEA 是什么的缩写？（全称）
FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis（失效模式与影响分析） 的缩写。失效模式是某物失效的方式；影响是该失效的后果。分析评估每个失效的风险，并优先确定先修复什么。当加入 单独的危害度分析时，也称为"FMECA"。
FMEA 用来做什么？
FMEA 用于在设计或过程仍可低成本更改的早期捕捉潜在失效，并形成一份关于如何评估和降低风险的、文档化且可论证的记录。在 汽车等受监管行业，它通常也是遵循 AIAG-VDA 标准的客户要求。
FMEA 的类型：DFMEA、PFMEA 和 MSR
在 AIAG-VDA 标准下有三种常见类型：
- 设计 FMEA（DFMEA）——产品或组件设计中的失效。
- 过程 FMEA（PFMEA）——制造或装配过程中的失效。
- FMEA-MSR——运行期间通过监控与系统响应检测和处理的失效。
不确定该用哪种？比较 DFMEA 与 PFMEA。
FMEA 如何评估风险：S、O、D 与措施优先级
每个潜在失效在 1–10 的三个尺度上评分——严重度（S）、频度（O）、探测度（D）。现行 AIAG-VDA 标准将它们组合为措施优先级（高/中/低），取代了旧的风险顺序数（RPN）。 请参阅如何计算 FMEA 措施优先级和 AIAG-VDA FMEA 七步法。
质量、制造及其他行业中的 FMEA
FMEA 起源于航空航天和军事，如今已成为汽车（AIAG-VDA）、医疗器械、电子与半导体以及一般制造领域的标准实践。在质量管理中， 它支持失效预防和持续改进，并出现在六西格玛（DMAIC）和汽车 APQP 等框架中。
何时应进行 FMEA？
通常在引入新产品或新过程、进行重大设计或过程变更、应对反复出现的现场或质量问题，或需要满足新的客户或法规要求时进行。
常见问题
- FMEA 是什么的缩写？
- FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis（失效模式与影响分析）的缩写。失效模式是产品或过程失效的方式；影响是该失效的后果。
- 用简单的话说，FMEA 是什么？
- 它是团队对产品或过程系统地提出三个问题的方法：它可能如何失效、每个失效有多严重、在其到达顾客之前我们应该做什么来预防或探测它。
- FMEA 的主要类型有哪些？
- 用于产品的设计 FMEA（DFMEA）、用于制造和装配过程的过程 FMEA（PFMEA），以及用于运行期间处理的失效的补充 FMEA-MSR（监控与系统响应）。
- FMEA 与 FMECA 有何区别？
- FMECA（失效模式、影响及危害度分析）是在 FMEA 基础上加上危害度分析，量化每个失效的危害程度。FMEA 用措施优先级等评级来排定风险优先级；FMECA 增加了单独的危害度排序。
- FMEA 是六西格玛或 APQP 的一部分吗？
- 两者中都会用到。在六西格玛中，它支持 DMAIC 的分析和改进阶段；在汽车质量策划中，它与 SPC、MSA、PPAP 一起是 APQP 核心工具之一。
- QSA Hub 能帮助创建 FMEA 吗？
- 可以。QSA Hub 让你在可视化画布上按 AIAG-VDA 标准编写 DFMEA、PFMEA 和 FMEA-MSR，自动计算措施优先级，并导出为标准 Excel 格式。
在线创建你的第一份 FMEA
QSA Hub 让你在可视化画布上编写 DFMEA、PFMEA 和 FMEA-MSR，从 AIAG-VDA 表格自动计算措施优先级，并导出为标准 Excel 格式。测试期免费。
免费开始